中国第三方医学检验行业发展情况分析
来源：高瞻智库 浏览数： 发表日期：
一、国内独立医学实验室发展概况
上世纪80年代以前，我国的医学诊断服务基本上由医疗机构下属的检验科和病理科提供，几乎所有的大小医院均设置了检验科及病理科，配备了检验仪器和检验人员，造成了医疗资源的极大浪费。随着诊断技术的发展及临床需求的变化，中小型医院由于规模和资金有限，其检验科和病理科无法承担较为齐全的医学诊断项目，于是就出现了由中小型医院将标本委托给大型医院进行诊断的普遍现象，但大型医院由于各种原因，无法提供良好的社会化医疗诊断服务。
与大型医院的检验科和病理科的服务相比，独立医学实验室凭借着规模化、市场化运作，其主动上门的无缝链接服务及完善的咨询答疑服务，深受客户的青睐，于是医院纷纷与独立医学实验室展开合作，将医学诊断业务外包给专业化和规模化程度更高的独立医学实验室，而将更多的时间与精力专注于提高自身的临床治疗水平。基于以上原因，上世纪80年代中后期，我国出现了非社会化的独立医学实验室雏形，曾获得了较好的社会效益和经济效益，之后便在各地出现了一批独立医学实验室，但均未形成规模。直至本世纪初，国内才真正诞生了以连锁化发展获取规模优势的社会化独立医学实验室。
目前，国内独立医学实验室仍处于起步阶段，占据医学诊断服务市场的份额仅在1%左右。而且规模最大的独立医学实验室，也只能开展1，000多项诊断项目，各地区发展也很不平衡，相比成熟市场独立医学实验室的业务种类和地域覆盖，我国第三方医学诊断行业还有较大的增长空间。
二、第三方医学检验行业发展规模
我国的第三方医学检验行业发展较成熟市场仍有一定差距，主要原因系公立医院占我国的医疗服务市场的主导地位，公立医院非营利性的业务性质和体制因素使其运营较为封闭，其医学检验及病理诊断业务一般均由院内检验科、病理科完成。公立医院的检验科、病理科由此成为我国医学检验市场的主体。
第三方医学检验在我国的发展可追溯至20世纪80年代中期，此时有机构涉足检验业务的社会化服务。以后又陆续有一些不同形式的检验业务服务中心、部分医院的对外开放实验室等，但均未成规模。至21世纪初，我国第三方医学检验行业开始了高速发展。
其后，受益于政策扶持、行业不断开放，我国第三方医学检验行业已逐渐发展壮大，现已成为医疗服务领域不可忽视的力量。
三、第三方医学检验行业发展特点
第三方医学检验业务，主要由独立医学实验室提供。独立医学实验室（IndependentClinicalLaboratory，ICL）是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格，独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务，能独立承担相应医疗责任的医疗机构。独立医学实验室利用其成本控制、专业化等优势为各类医疗机构提供医学检验及病理诊断服务。近年来，部分大型独立医学实验室亦大力扩展常规医学检验业务以外的实验室相关业务。
独立医学实验室产生于医疗服务的专业化分工并主要专注医学检验服务。早期的医学检验业务均由医院的检验科及病理科完成，随着社会经济和检验技术的不断发展，检验服务需求不断上升、检验项目日益增多，医院作为医学检验业务的唯一实现主体已无法满足检验及诊断业务发展的实际情况。于是医学检验业务成为医疗服务领域专业化分工的先行者，行业分工演化为医院专注于诊疗服务，独立医学实验室将原本属于医院检验科、病理科的检验业务外包进行集中检验，具有显著的规模效应，通过规模化经营、专业化分工提升了检验效率及检验水平。
相对于其他医疗机构，第三方医学检验及病理诊断机构的以下特征促进了其进一步发展：
（1）通过集约化经营控制成本
第三方医学检验机构通过为各类医疗机构提供医学检验外包服务，将原本分散于各医疗机构完成的同类检验集中完成，同时通过上游试剂与设备的集中采购提高了议价权从而降低采购价格，实现了医学检验的规模效应。与同类医疗机构检验科相比，通过集约化经营有效控制了试剂成本及单次检验成本。第三方医学检验机构一般与检验设备及检验试剂生产商建立直接的合作关系，通过集中采购检验试剂、检验设备，可以有效降低采购成本。
随医学研究的不断深入，医学检验技术发展越来越快，检验项目种类非常多，部分测试的检验频度较低，如在医院开展需要耗费较多的资源，且检验结果不易控制。另外一些中小医疗机构即使开展某些项目检验，如果标本数量较少，管理不规范则可能产生一定的医疗风险。第三方医学检验机构满足了了医疗机构规范化管理和降低整体医疗成本的需求，通过将同类检验标本汇总进行集中检验，有效降低了单次检验成本，在提高检验效率的同时也避免了资源重复投资而产生的浪费。
（2）通过专业化提升检验水平
第三方医学检验机构实现了医学检验领域的专业化分工。为保证检验结果的准确性与权威性，该类机构常配备专业的医学检验人员、病理诊断医生以及各类先进的实验室技术平台，可应对常规性以及高端复杂性检验，可检验项目种类远超于各类医疗机构检验科。
作为技术驱动型行业，我国第三方医学检验行业的竞争不断推动行业的规范化、标准化发展，技术水平持续提高甚至已与国际水平接轨。近年来，我国大型第三方医学检验机构逐步实行连锁化、标准化管理，检验仪器集中采购、人员统一培训，因而可为临床医生、患者提供更具可靠性、一致性和及时性的检验结果。部分机构亦通过严格的质量体系认可，如ISO17025、ISO15189国际质量体系认可、美国病理学家协会CAP认可等，其检验报告可被境外多个国家和地区承认。检验结果的可靠性、及时性亦可有效的节约检验成本，避免重复检验。
上世纪80年代以前，我国的医学诊断服务基本上由医疗机构下属的检验科和病理科提供，几乎所有的大小医院均设置了检验科及病理科，配备了检验仪器和检验人员，造成了医疗资源的极大浪费。随着诊断技术的发展及临床需求的变化，中小型医院由于规模和资金有限，其检验科和病理科无法承担较为齐全的医学诊断项目，于是就出现了由中小型医院将标本委托给大型医院进行诊断的普遍现象，但大型医院由于各种原因，无法提供良好的社会化医疗诊断服务。
与大型医院的检验科和病理科的服务相比，独立医学实验室凭借着规模化、市场化运作，其主动上门的无缝链接服务及完善的咨询答疑服务，深受客户的青睐，于是医院纷纷与独立医学实验室展开合作，将医学诊断业务外包给专业化和规模化程度更高的独立医学实验室，而将更多的时间与精力专注于提高自身的临床治疗水平。基于以上原因，上世纪80年代中后期，我国出现了非社会化的独立医学实验室雏形，曾获得了较好的社会效益和经济效益，之后便在各地出现了一批独立医学实验室，但均未形成规模。直至本世纪初，国内才真正诞生了以连锁化发展获取规模优势的社会化独立医学实验室。
目前，国内独立医学实验室仍处于起步阶段，占据医学诊断服务市场的份额仅在1%左右。而且规模最大的独立医学实验室，也只能开展1，000多项诊断项目，各地区发展也很不平衡，相比成熟市场独立医学实验室的业务种类和地域覆盖，我国第三方医学诊断行业还有较大的增长空间。
二、第三方医学检验行业发展规模
我国的第三方医学检验行业发展较成熟市场仍有一定差距，主要原因系公立医院占我国的医疗服务市场的主导地位，公立医院非营利性的业务性质和体制因素使其运营较为封闭，其医学检验及病理诊断业务一般均由院内检验科、病理科完成。公立医院的检验科、病理科由此成为我国医学检验市场的主体。
第三方医学检验在我国的发展可追溯至20世纪80年代中期，此时有机构涉足检验业务的社会化服务。以后又陆续有一些不同形式的检验业务服务中心、部分医院的对外开放实验室等，但均未成规模。至21世纪初，我国第三方医学检验行业开始了高速发展。
其后，受益于政策扶持、行业不断开放，我国第三方医学检验行业已逐渐发展壮大，现已成为医疗服务领域不可忽视的力量。
图表：2015-2017年中国第三方医学检验行业发展规模
三、第三方医学检验行业发展特点
第三方医学检验业务，主要由独立医学实验室提供。独立医学实验室（IndependentClinicalLaboratory，ICL）是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格，独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务，能独立承担相应医疗责任的医疗机构。独立医学实验室利用其成本控制、专业化等优势为各类医疗机构提供医学检验及病理诊断服务。近年来，部分大型独立医学实验室亦大力扩展常规医学检验业务以外的实验室相关业务。
独立医学实验室产生于医疗服务的专业化分工并主要专注医学检验服务。早期的医学检验业务均由医院的检验科及病理科完成，随着社会经济和检验技术的不断发展，检验服务需求不断上升、检验项目日益增多，医院作为医学检验业务的唯一实现主体已无法满足检验及诊断业务发展的实际情况。于是医学检验业务成为医疗服务领域专业化分工的先行者，行业分工演化为医院专注于诊疗服务，独立医学实验室将原本属于医院检验科、病理科的检验业务外包进行集中检验，具有显著的规模效应，通过规模化经营、专业化分工提升了检验效率及检验水平。
相对于其他医疗机构，第三方医学检验及病理诊断机构的以下特征促进了其进一步发展：
（1）通过集约化经营控制成本
第三方医学检验机构通过为各类医疗机构提供医学检验外包服务，将原本分散于各医疗机构完成的同类检验集中完成，同时通过上游试剂与设备的集中采购提高了议价权从而降低采购价格，实现了医学检验的规模效应。与同类医疗机构检验科相比，通过集约化经营有效控制了试剂成本及单次检验成本。第三方医学检验机构一般与检验设备及检验试剂生产商建立直接的合作关系，通过集中采购检验试剂、检验设备，可以有效降低采购成本。
随医学研究的不断深入，医学检验技术发展越来越快，检验项目种类非常多，部分测试的检验频度较低，如在医院开展需要耗费较多的资源，且检验结果不易控制。另外一些中小医疗机构即使开展某些项目检验，如果标本数量较少，管理不规范则可能产生一定的医疗风险。第三方医学检验机构满足了了医疗机构规范化管理和降低整体医疗成本的需求，通过将同类检验标本汇总进行集中检验，有效降低了单次检验成本，在提高检验效率的同时也避免了资源重复投资而产生的浪费。
（2）通过专业化提升检验水平
第三方医学检验机构实现了医学检验领域的专业化分工。为保证检验结果的准确性与权威性，该类机构常配备专业的医学检验人员、病理诊断医生以及各类先进的实验室技术平台，可应对常规性以及高端复杂性检验，可检验项目种类远超于各类医疗机构检验科。
作为技术驱动型行业，我国第三方医学检验行业的竞争不断推动行业的规范化、标准化发展，技术水平持续提高甚至已与国际水平接轨。近年来，我国大型第三方医学检验机构逐步实行连锁化、标准化管理，检验仪器集中采购、人员统一培训，因而可为临床医生、患者提供更具可靠性、一致性和及时性的检验结果。部分机构亦通过严格的质量体系认可，如ISO17025、ISO15189国际质量体系认可、美国病理学家协会CAP认可等，其检验报告可被境外多个国家和地区承认。检验结果的可靠性、及时性亦可有效的节约检验成本，避免重复检验。
